SPECIAL PHYSICAL EXAMINATION
专项体检
了解自体免疫细胞让“病”无从下手
PATIENT RECRUITMENT
患者招募咨询
在我国,干细胞按药品、技术管理的“双轨制”监管。2017年发布的《药品注册管理办法(修订稿)》明确指出细胞治疗类产品可以按药品进行注册上市,企业的干细胞制剂鼓励按药品申报,由国家食品药品监督管理总局(NMPA)监管;2019年初,国家卫生健康委员会和国家药品监督管理局联合印发了《关于做好2019年干细胞临床研究监督管理工作的通知》。医疗机构主导的生物医学新技术,即医院制剂可按医疗技术进行管理,由卫健委监管。
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