我们的团队致力于提供符合FDA相关行业标准的服务，深入全面地理解掌握监管部门的审评要求，以满足客户对全球和区域临床项目的需求。 我们的数据管理团队培训专业规范，数据管理系统功能完备，能提供优质、高效的数据管理解决方案。
临床数据的完整性是项目成功的关键因素。从数据库设计到数据库锁定，我们一贯强调透明度和责任制，以及速度和准确度，同时确保所有工作严格按照标准操作程序（SOP）和监管要求执行。
Patient recruitment
项目介绍
安集协康在2010年成立注册和医学临床研究团队，公司业务范围从临床前研发延伸到临床阶段。
注册和医学临床研究团队拥有行业经验丰富的专业人士，致力于临床试验筹划组织、项目管理和注册事务咨询服务，能极大地满足客户的目标和需求，并能针对客户的具体项目及目标为其量身定做适宜的解决方。我们将提供世界一流的高品质服务，帮助客户更快更高效地完成药品及医疗器械产品的研发并成功推向市场。
我们的服务涵盖各期临床试验
I期临床试验 登记研究
I期临床试验 登记研究
IV期临床试验 医疗器械临床试
我们还为客户的药品及医疗器械产品在中国注册上市提供点对点服务。 从小规模的临床试验到大规模的国际多中心临床试验，从I-IV期药物临床试验到医疗器械的临床试验，安集协康临床研发团队能为客户提供从项目计划、临床试验运营和监查到整体项目管理等多项服务内容。
我们针对客户的需求定制专业服务的内容，提供从“单一的模块服务”到“全方位服务”的整体化解决方案，覆盖国内和全球的各种类型的项目。
作为一个提供全方位服务的CRO公司，我们的服务范围包括
临床研发的战略计划 临床研究方案的撰写
病例报告表和知情同意书的设计 研究中心的可行性分析
临床研发的战略计划 临床研究方案的撰写
临床研发的战略计划 临床研究方案的撰写
临床研究方案的撰写
数据管理
我们的数据管理服务包括:
电子病例报告表和纸质病例报告 数据差异管理
电子病例报告表和纸质病例报告 数据差异管理
电子病例报告表和纸质病例报告 数据差异管理
电子病例报告表和纸质病例报告 生物统计与编程
我们的统计师拥有丰富的行业相关工作经验，对临床研究方案设计、统计 方法和管理需求提供量身定制的专业咨询，在临床团队中有资深的程序员 与统计师密切合作，为客户提供及时、高质量的统计分析报告和研究结果
可定制的统计分析服务包括：
方案设计
安全性综合摘要(ISS )和有效性综合摘要(ISE)
随机化和试验药物重新包装
统计分析计划(SAP)和模拟表格
我们的数据管理、生物统计和编程团队均遵照当前最新的行业标准,例如: SDTM转换和ADAM转换。功能包括按照CDISC标准来转换数据库以满足 法规机构的相关要求
